本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及糖尿病皮膚并發(fā)癥的外用制劑。
背景技術(shù)：
1、糖尿病患者的皮膚不適是常見并發(fā)癥之一，由于長期高血糖導(dǎo)致微血管病變、神經(jīng)損傷、免疫功能下降及皮膚屏障功能受損，患者易出現(xiàn)多種皮膚問題。例如：高血糖削弱免疫系統(tǒng)，皮膚易受細(xì)菌（如金黃色葡萄球菌）、真菌（如白色念珠菌）或病毒（如帶狀皰疹病毒）感染；自主神經(jīng)病變導(dǎo)致汗腺分泌減少，皮膚屏障功能破壞，水分流失；微血管病變導(dǎo)致皮膚局部缺血；微血管病變導(dǎo)致皮膚局部缺血等。
2、對于糖尿病患者皮膚不適的治療包括傷口處局部給藥并覆蓋敷料、抗菌、抗病毒藥物、保濕修復(fù)制劑、止癢藥物、清創(chuàng)及促進(jìn)愈合輔料，對于神經(jīng)性疼痛，則通過施用局部止痛、中藥外敷治療等。上述治療方法，重點(diǎn)在于控制感染、修復(fù)屏障、促進(jìn)愈合，同時存在眾多缺點(diǎn)，例如依賴單一機(jī)制，缺乏主動抗菌成分，抗生素依賴，長期使用效果下降；糖尿病潰瘍常因血管病變導(dǎo)致局部缺氧，傳統(tǒng)敷料無供氧功能，無法逆轉(zhuǎn)缺氧狀態(tài)（缺氧抑制成纖維細(xì)胞增殖和膠原合成）；更換時造成二次損傷，愈合速度慢。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明旨在提供治療的糖尿病皮膚并發(fā)癥的藥物制劑及制備方法。
2、本發(fā)明提供一種用于治療糖尿病皮膚并發(fā)癥的醫(yī)藥組合物及藥物制劑,該組方包括：生地黃、天花粉、黃芪、鐵皮石斛、鬼箭羽、人參、丹參、藏紅花、龍血竭。是糖尿病患者的增強(qiáng)治療選擇,以有效降低并發(fā)癥或死亡風(fēng)險、提高整體生活品質(zhì)。
3、本發(fā)明的中藥成分能通過改善循環(huán)、促進(jìn)修復(fù)、緩解干燥/疼痛輔助糖尿病皮膚并發(fā)癥。
4、本發(fā)明的中藥組方中藥物作用如下：丹參、藏紅花、龍血竭：活血化瘀、改善局部微循環(huán)，促進(jìn)潰瘍或傷口修復(fù)；黃芪、人參：補(bǔ)氣生肌，增強(qiáng)局部組織修復(fù)能力。鐵皮石斛、天花粉：滋陰潤燥，緩解皮膚干燥或炎癥；緩解神經(jīng)性疼痛或麻木：鬼箭羽、藏紅花：活血通絡(luò)，可能改善局部神經(jīng)病變導(dǎo)致的疼痛或麻木；生地黃、天花粉：清熱涼血，用于局部紅腫熱痛（如輕度皮膚感染）。
5、一種藥物組合物，其特征在于，由以下成分組成：生地黃、天花粉、黃芪、鐵皮石斛、鬼箭羽、人參、丹參、藏紅花、龍血竭。
6、進(jìn)一步的，該藥物組合物，各組分重量份數(shù)如下：鐵皮石斛20-40g，人參20-40g，黃芪10-30g，丹參10-30g，鬼箭羽10-30g，生地黃10-20g，藏紅花10-20g，天花粉5-15g，龍血竭5-10g。
7、進(jìn)一步的，該藥物組合物，各組分重量份數(shù)如下：鐵皮石斛20g，人參20g，黃芪10g，丹參10g，鬼箭羽10g，生地黃10g，藏紅花10g，天花粉5g，龍血竭5g。
8、進(jìn)一步的，藥物組合物的提取方法，由如下步驟組成：
9、（1）、原料準(zhǔn)備
10、按照配方比例稱取各原料，確保成分比例準(zhǔn)確；
11、（2）、原料處理
12、鐵皮石斛、人參、黃芪、丹參、生地黃、藏紅花、鬼箭羽：用清水浸泡12-24小時，清洗干凈，切段或切片備用；龍血竭、天花粉：用清水浸泡15分鐘，清洗干凈，切段備用；
13、（3）、提取物制備
14、將所有處理好的中草藥原料分別熱水提取15-30分鐘，將提取后的中藥液過濾，去除雜質(zhì)和不溶性物質(zhì)；
15、進(jìn)一步的，本發(fā)明涉及一種新型外用制劑，其制備方法如下：
16、s1.殼聚糖溶液配制
17、將殼聚糖溶于1%稀醋酸溶液中（濃度2%?w/v），攪拌至完全溶解，調(diào)節(jié)ph至5.5-6.0。
18、s2.透明質(zhì)酸溶液配制
19、將透明質(zhì)酸溶于pbs緩沖液（濃度1.5%?w/v），攪拌至透明膠狀。
20、s3.復(fù)合凝膠基體形成
21、將殼聚糖溶液與透明質(zhì)酸溶液按一定體積比混合，攪拌30分鐘。
22、將中藥提取物用生理鹽水溶解（終濃度5%w/v），以1：1體積比加入上述混合溶液，繼續(xù)攪拌1小時確保均勻分散。
23、s4.交聯(lián)固化
24、滴加5%?tpp溶液（體積為混合液10%），攪拌10分鐘，形成初級凝膠網(wǎng)絡(luò)；加入edc/nhs（摩爾比1:1，濃度0.5%?w/v），40℃反應(yīng)2小時，形成穩(wěn)定共價交聯(lián)，靜置24小時完成凝膠化。用pbs緩沖液洗滌3次，去除未反應(yīng)交聯(lián)劑。
25、進(jìn)一步的，殼聚糖溶液與透明質(zhì)酸溶液的體積比為3：1-1：1。
26、進(jìn)一步的，殼聚糖溶液與透明質(zhì)酸溶液的體積比為2：1。
27、本發(fā)明的藥物組合物及藥物制劑可以有效地減少糖尿病皮膚并發(fā)癥傷口的大小、降低傷口炎癥發(fā)生,?并且解決在糖尿病創(chuàng)面修復(fù)敷料釋放速度快，使用效果下降及穩(wěn)定性不足等造成的治療不佳的問題。
1.一種藥物組合物，其特征在于，由以下成分組成：生地黃、天花粉、黃芪、鐵皮石斛、鬼箭羽、人參、丹參、藏紅花、龍血竭。
2.如權(quán)利要求1所述的一種藥物組合物組合物，其特征在于，各組分重量份數(shù)如下：鐵皮石斛20-40g，人參20-40g，黃芪10-30g，丹參10-30g，鬼箭羽10-30g，生地黃10-20g，藏紅花10-20g，天花粉5-15g，龍血竭5-10g。
3.如權(quán)利要求1所述的一種藥物組合物，其特征在于，各組分重量份數(shù)如下：鐵皮石斛20g，人參20g，黃芪10g，丹參10g，鬼箭羽10g，生地黃10g，藏紅花10g，天花粉5g，龍血竭5g。
4.權(quán)利要求1-3所述的任一項(xiàng)藥物組合物的制備方法，其特征在于，由如下步驟組成：
5.一種藥物制劑，其特征在于，以權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的藥物組合物或權(quán)利要求4的制備方法制備得到的藥物為主要成分，其制備方法如下：
6.如權(quán)利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，殼聚糖溶液與透明質(zhì)酸溶液的體積比為3：1-1：1。
7.如權(quán)利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，殼聚糖溶液與透明質(zhì)酸溶液的體積比為2：1。
8.如權(quán)利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，中藥提取物與殼聚糖溶液-透明質(zhì)酸溶液的體積比為1：1。
9.如權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的藥物組合物或藥物制劑在制備治療糖尿病皮膚并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。