本申請(qǐng)屬于醫(yī)療器械，尤其涉及形狀記憶鞘管、導(dǎo)管鞘和介入裝置。
背景技術(shù)：
1、介入手術(shù)中常用到導(dǎo)管鞘伸入患者血管，常見的介入式導(dǎo)管鞘尺寸固定，其管腔內(nèi)徑往往根據(jù)配合器械的最大外徑設(shè)計(jì)。當(dāng)配合器械的最大外徑尺寸處通過導(dǎo)管鞘后，導(dǎo)管鞘內(nèi)的空間需求變小，而導(dǎo)管鞘仍以配合器械的最大外徑尺寸的導(dǎo)管鞘尺寸在血管中占位。當(dāng)配合器械的尺寸較大時(shí)，導(dǎo)管鞘尺寸相應(yīng)較大，長(zhǎng)時(shí)間介入后容易導(dǎo)致血栓、下肢缺血等不良事件的發(fā)生，尤其不能滿足血管管徑狹小和血管壁嚴(yán)重鈣化患者的使用需求。為解決上述問題，近年來，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械廠家研發(fā)出具有擴(kuò)張功能的導(dǎo)管鞘(后簡(jiǎn)稱可擴(kuò)張鞘)，其導(dǎo)管鞘主體具有順應(yīng)性擴(kuò)張功能，能夠以較小的輪廓尺寸介入血管。當(dāng)其它大口徑配合器械通過內(nèi)腔時(shí)，能夠在機(jī)械外力的作用下發(fā)生擴(kuò)張，確保介入過程的順利進(jìn)行。
2、但現(xiàn)有的可擴(kuò)張導(dǎo)管鞘的擴(kuò)張方式一般為順應(yīng)性受力擴(kuò)張，擴(kuò)張范圍有限且折疊部易受到血管壁壓力而不能完全撐開，從而阻礙外部器械介入。且因鞘管為被動(dòng)擴(kuò)張，其回復(fù)力有限，擴(kuò)張回縮后輪廓外徑顯著大于初始外徑，在血管內(nèi)仍有較大占位。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本申請(qǐng)實(shí)施例提供一種能改變輪廓外徑的形狀記憶鞘管。
2、本申請(qǐng)實(shí)施例提供一種形狀記憶鞘管，包括管壁和由管壁圍合形成的容納腔，管壁包括至少部分形狀記憶結(jié)構(gòu)，形狀記憶結(jié)構(gòu)沿形狀記憶鞘管的軸向延伸且周向排布，形狀記憶結(jié)構(gòu)在外界刺激下?lián)碛锌上嗷マD(zhuǎn)換的第一狀態(tài)和第二狀態(tài)，形狀記憶結(jié)構(gòu)在第一狀態(tài)下垂直于形狀記憶鞘管的軸向的橫截面面積大于在第二狀態(tài)下垂直于形狀記憶鞘管的軸向的橫截面面積。
3、根據(jù)本申請(qǐng)第一方面的實(shí)施方式，形狀記憶結(jié)構(gòu)包括第一筋和第二筋，第一筋和第二筋均環(huán)繞容納腔設(shè)置，多條第一筋和多條第二筋呈網(wǎng)狀交叉設(shè)置。
4、根據(jù)本申請(qǐng)第一方面的實(shí)施方式，相鄰的兩條第一筋之間間距相等；相鄰的兩條第二筋之間間距相等。
5、根據(jù)本申請(qǐng)第一方面的實(shí)施方式，第一筋和第二筋均包括鞘部和芯部，鞘部和芯部的延伸軌跡與形狀記憶鞘管的延伸軌跡一致，鞘部圍合形成用于容納芯部的內(nèi)腔，鞘部由第一材料制備，芯部由第二材料制備，第二材料的硬度大于第一材料的硬度，第一材料為形狀記憶聚合物。
6、根據(jù)本申請(qǐng)第一方面的實(shí)施方式，第一筋和第二筋均還包括磁性粒子，磁性粒子設(shè)置于鞘部?jī)?nèi)。
7、根據(jù)本申請(qǐng)第一方面的實(shí)施方式，第一筋和第二筋均還包括光致變色基團(tuán)，所述光致變色基團(tuán)設(shè)置于于鞘部?jī)?nèi)。
8、根據(jù)本申請(qǐng)第一方面的實(shí)施方式，形狀記憶結(jié)構(gòu)還包括導(dǎo)電材料，導(dǎo)電材料的延伸軌跡與形狀記憶鞘管的延伸軌跡一致，導(dǎo)電材料設(shè)置于第一筋和/或第二筋中。
9、根據(jù)本申請(qǐng)第一方面的實(shí)施方式，管壁還包括柔性壁，柔性壁的延伸軌跡與形狀記憶鞘管的延伸軌跡一致，柔性壁附著于形狀記憶結(jié)構(gòu)朝向容納腔一側(cè)，或，柔性壁附著于形狀記憶結(jié)構(gòu)背離容納腔一側(cè)，或，形狀記憶結(jié)構(gòu)朝向容納腔一側(cè)和背離容納腔一側(cè)均設(shè)有柔性壁。
10、根據(jù)本申請(qǐng)第一方面的實(shí)施方式，管壁還包括發(fā)光件，發(fā)光件貼附于柔性壁朝向形狀記憶結(jié)構(gòu)的一側(cè)。
11、另一方面，本申請(qǐng)實(shí)施例還提供一種導(dǎo)管鞘，包括鞘座、介入件和如上所述的形狀記憶鞘管，鞘座與介入件分別與形狀記憶鞘管的兩端連接，介入件周向上設(shè)有開口。
12、另一方面，本申請(qǐng)實(shí)施例還提供一種介入裝置，包括心室輔助系統(tǒng)上述任一實(shí)施例的導(dǎo)管鞘。
13、本申請(qǐng)實(shí)施例的形狀記憶鞘管包括管壁和由管壁圍合形成的容納腔，管壁包括形狀記憶結(jié)構(gòu)，形狀記憶結(jié)構(gòu)沿形狀記憶鞘管的軸向延伸且周向排布，形狀記憶結(jié)構(gòu)在外界刺激下?lián)碛锌上嗷マD(zhuǎn)換的第一狀態(tài)和第二狀態(tài)，形狀記憶結(jié)構(gòu)在第一狀態(tài)下垂直于形狀記憶鞘管的軸向的橫截面面積大于在第二狀態(tài)下垂直于形狀記憶鞘管的軸向的橫截面面積。本申請(qǐng)通過使管壁包括形狀記憶結(jié)構(gòu)，形狀記憶結(jié)構(gòu)可在外界刺激下?lián)碛锌上嗷マD(zhuǎn)換的第一狀態(tài)和第二狀態(tài)，使得形狀記憶結(jié)構(gòu)橫截面面積可受控的改變，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)形狀記憶鞘管外輪廓的可控變化，有效降低血管撕裂、出血及血栓風(fēng)險(xiǎn)。
1.一種形狀記憶鞘管，其特征在于，包括管壁和由管壁圍合形成的容納腔，所述管壁包括至少部分形狀記憶結(jié)構(gòu)，所述形狀記憶結(jié)構(gòu)沿所述形狀記憶鞘管的軸向延伸且周向排布，所述形狀記憶結(jié)構(gòu)在外界刺激下?lián)碛锌上嗷マD(zhuǎn)換的第一狀態(tài)和第二狀態(tài)，所述形狀記憶結(jié)構(gòu)在第一狀態(tài)下垂直于所述形狀記憶鞘管的軸向的橫截面面積大于在第二狀態(tài)下垂直于所述形狀記憶鞘管的軸向的橫截面面積。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的形狀記憶鞘管，其特征在于，所述形狀記憶結(jié)構(gòu)包括第一筋和第二筋，所述第一筋和所述第二筋均環(huán)繞所述容納腔設(shè)置，多條所述第一筋和多條所述第二筋呈網(wǎng)狀交叉設(shè)置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的形狀記憶鞘管，其特征在于，相鄰的兩條第一筋之間間距相等；相鄰的兩條第二筋之間間距相等。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的形狀記憶鞘管，其特征在于，所述第一筋和所述第二筋均包括鞘部和芯部，所述鞘部和所述芯部的延伸軌跡與所述形狀記憶鞘管的延伸軌跡一致，所述鞘部圍合形成用于容納所述芯部的內(nèi)腔，所述鞘部由第一材料制備，所述芯部由第二材料制備，所述第二材料的硬度大于所述第一材料的硬度，所述第一材料為形狀記憶聚合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的形狀記憶鞘管，其特征在于，所述第一筋和所述第二筋均還包括磁性粒子，所述磁性粒子設(shè)置于所述鞘部?jī)?nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的形狀記憶鞘管，其特征在于，所述第一筋和所述第二筋均還包括光致變色基團(tuán)，所述光致變色基團(tuán)設(shè)置于所述鞘部?jī)?nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的形狀記憶鞘管，其特征在于，所述形狀記憶結(jié)構(gòu)還包括導(dǎo)電材料，所述導(dǎo)電材料的延伸軌跡與所述形狀記憶鞘管的延伸軌跡一致，所述導(dǎo)電材料設(shè)置于所述第一筋和/或所述第二筋中。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的形狀記憶鞘管，其特征在于，所述管壁還包括柔性壁，所述柔性壁的延伸軌跡與所述形狀記憶鞘管的延伸軌跡一致，所述柔性壁附著于所述形狀記憶結(jié)構(gòu)朝向所述容納腔一側(cè)，或，所述柔性壁附著于所述形狀記憶結(jié)構(gòu)背離所述容納腔一側(cè)，或，所述形狀記憶結(jié)構(gòu)朝向所述容納腔一側(cè)和背離所述容納腔一側(cè)均設(shè)有所述柔性壁。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的形狀記憶鞘管，其特征在于，所述管壁還包括發(fā)光件，所述發(fā)光件貼附于所述柔性壁朝向所述形狀記憶結(jié)構(gòu)的一側(cè)。
10.一種導(dǎo)管鞘，其特征在于，包括鞘座、介入件和如權(quán)利要求1至9任一項(xiàng)所述的形狀記憶鞘管，所述鞘座與所述介入件分別與所述形狀記憶鞘管的兩端連接，所述介入件周向上設(shè)有開口。
11.一種介入裝置，其特征在于，包括心室輔助系統(tǒng)和如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管鞘。