本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體地說(shuō)，涉及一種治療慢性阻塞性肺疾病的顆粒劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
1、慢性阻塞性肺疾病(copd)被稱作為損傷性的肺疾病，與病原體、被污染的氣體和cs等有毒顆粒刺激造成的肺部不正常炎癥關(guān)系密切，病人的主訴主要是呼吸困難、咳痰、經(jīng)常性咳嗽。系憑借呼吸時(shí)氣體流量遭到限制為特點(diǎn)，而且該限制并非完全可逆，常表現(xiàn)為漸進(jìn)式演變。當(dāng)今社會(huì)空氣污染物的增加，柴草、煤炭、動(dòng)物糞便等燃料的燃燒，吸煙人群的增加，使得copd患病率逐年增高。預(yù)計(jì)到2030年copd仍將處于全世界各種高死亡率疾病的榜單中，并向前移至第3位。隨著肺癌發(fā)病率和死亡率的上升，copd作為肺癌的高危因素也逐漸成為基礎(chǔ)與臨床都迫切關(guān)注的焦點(diǎn)。目前臨床中常用的治療copd的藥物有支氣管舒張劑、吸入用糖皮質(zhì)激素等，上述藥物起效快、解痙平喘效果明顯，但長(zhǎng)期服用此類藥物，會(huì)出現(xiàn)肝、腎功能損傷等副作用，并且可能出現(xiàn)藥物抵抗。
2、有別于西藥單一靶點(diǎn)的治療方式，中醫(yī)在調(diào)整體內(nèi)環(huán)境、調(diào)節(jié)機(jī)體平衡方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。本申請(qǐng)人于2018年6月14日提出了“內(nèi)服穴位透藥健脾補(bǔ)腎化痰方法治療慢性阻塞性肺疾病的顆粒的制備方法”的發(fā)明專利申請(qǐng)，該專利申請(qǐng)中所涉及的制備方法包括：(1)制備黨參提取液，(2)制備黃芪提取液，(3)制備枸杞提取液，(4)將干的紫蘇子干燥磨成粉，(5)將貓爪草干燥磨成粉，(6)將茯苓片干燥磨成粉，(7)制備制半夏取液，(8)制備陳皮提取液，(9)炒白術(shù)干燥磨成粉，(10)桃仁干燥磨成粉；(11)杏仁干燥磨成粉，(12)熟地干燥磨成粉，(13)地龍干燥磨成粉，(14)濃縮：將上述提取液和粉混合濃縮為浸膏；(15)制粒：向浸膏中加的可溶性淀粉，攪拌混勻，干燥，然后粉碎，最后加入的乙醇混勻，整粒，制得。本申請(qǐng)人在進(jìn)一步研究中發(fā)現(xiàn)該方法不僅工藝復(fù)雜，步驟繁瑣，且療效有限。
3、有鑒于此，特提出本發(fā)明。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本發(fā)明的目的在于提供一種治療慢性阻塞性肺疾病的顆粒劑及其制備方法。本發(fā)明所提供的治療慢性阻塞性肺疾病的顆粒劑中有效成分的含量更高，治療效果更加優(yōu)良；其制備方法適合工業(yè)化生產(chǎn)，相對(duì)簡(jiǎn)化了工藝步驟。
2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
3、一種治療慢性阻塞性肺疾病的顆粒劑，包括主藥黨參、黃芪、枸杞、紫蘇子、貓爪草、茯苓、制半夏、陳皮、炒白術(shù)、桃仁、杏仁、熟地、地龍和藥用輔料可溶性淀粉，其中，所述的藥用輔料還包括β-環(huán)糊精。
4、進(jìn)一步地，所述的β-環(huán)糊精的用量為黨參和黃芪總量的40～50wt％。
5、進(jìn)一步地，所述的主藥按如下配比組成：
6、黨參10-30重量份、黃芪20-60重量份、枸杞20-60重量份、紫蘇子5-15重量份、貓爪草10-25重量份、茯苓片10-30重量份、制半夏5-15重量份、陳皮5-15重量份、炒白術(shù)10-30重量份、桃仁5-15重量份、杏仁5-15重量份、熟地5-15重量份、地龍5-15重量份。
7、本發(fā)明還提供所述的顆粒劑的制備方法，該方法包括如下步驟：
8、s1、將黨參和黃芪分別粉碎，混勻，經(jīng)預(yù)處理后加水煎煮，過(guò)濾，得濾液和濾渣；將濾渣粉碎，加入乙醇水溶液回流提取，得到第一提取液；向?yàn)V液中加入β-環(huán)糊精，混勻，干燥，得到混合物；
9、s2、將枸杞、茯苓和制半夏分別粉碎，混勻后加水煎煮，合并煎煮液，得到第二提取液；
10、s3、將陳皮加水蒸餾提取揮發(fā)油，分離陳皮揮發(fā)油；將蒸餾后的藥渣加水煎煮，合并煎煮液，得到第三提取液；
11、s4、將紫蘇子、貓爪草、炒白術(shù)、桃仁、杏仁、熟地和地龍分別粉碎，混合均勻，得到混合粉；
12、s5、將步驟s1所得的第一提取液、步驟s2所得的第二提取液、步驟s3所得的第三提取液和步驟s4所得的混合粉混勻后進(jìn)行濃縮，得到浸膏；
13、s6、將浸膏和步驟s1所得的混合物混勻，加入可溶性淀粉，混勻，干燥，粉碎，加入乙醇混勻，整粒，得到顆粒；將步驟s3所分離的陳皮揮發(fā)油用乙醇溶解，均勻噴于顆粒表面，干燥，即得所述的顆粒劑。
14、進(jìn)一步地，步驟s1中，所述的預(yù)處理為：向黨參和黃芪粉碎、混勻后的混合粉中加入10～20倍15～25％乙醇水溶液，攪拌均勻，在室溫下降溫至-5～0℃，保持20～30分鐘，然后升溫至室溫，保持20～30分鐘。
15、進(jìn)一步地，所述濾渣粉碎后的粒徑為200-300目，所述乙醇水溶液的體積分?jǐn)?shù)為55～65％，所述β-環(huán)糊精的用量為黨參和黃芪總量的40～50wt％。
16、進(jìn)一步地，步驟s3為：將陳皮加8～12倍水蒸餾提取揮發(fā)油3～5小時(shí)，分離陳皮揮發(fā)油；將蒸餾后的藥渣加5～8倍水進(jìn)行煎煮，煎煮2～4次，每次30～50min，合并煎煮液，得到第三提取液。
17、進(jìn)一步地，步驟s1中，所述的加水煎煮為加10～20倍水煎煮30～50min。
18、進(jìn)一步地，步驟s2中，所述的加水煎煮為加30～50倍水進(jìn)行煎煮，煎煮2～4次，每次30～50min。
19、進(jìn)一步地，步驟s6為：將浸膏和步驟s1所得的混合物混勻，加入60～80wt％的可溶性淀粉，混勻，于50～60℃條件下干燥，然后粉碎至50～60目，再加入65～75％的乙醇混勻，整粒，最后噴步驟s3所分離的陳皮揮發(fā)油，即得所述的顆粒劑。
20、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：
21、(1)本發(fā)明所提供的治療慢性阻塞性肺疾病的顆粒劑中有效成分的含量更高，治療效果更加優(yōu)良；
22、(2)本發(fā)明所提供的制備方法適合工業(yè)化生產(chǎn)，相對(duì)簡(jiǎn)化了工藝步驟。
1.一種治療慢性阻塞性肺疾病的顆粒劑，包括主藥黨參、黃芪、枸杞、紫蘇子、貓爪草、茯苓、制半夏、陳皮、炒白術(shù)、桃仁、杏仁、熟地、地龍和藥用輔料可溶性淀粉，其特征在于，所述的藥用輔料還包括β-環(huán)糊精。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的顆粒劑，其特征在于，所述的β-環(huán)糊精的用量為黨參和黃芪總量的40～50wt％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的顆粒劑，其特征在于，所述的主藥按如下配比組成：
4.一種權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述的制備方法包括如下步驟：
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟s1中，所述的預(yù)處理為：向黨參和黃芪粉碎、混勻后的混合粉中加入10～20倍15～25％乙醇水溶液，攪拌均勻，在室溫下降溫至-5～0℃，保持20～30分鐘，然后升溫至室溫，保持20～30分鐘。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述濾渣粉碎后的粒徑為200-300目，所述乙醇水溶液的體積分?jǐn)?shù)為55～65％，所述β-環(huán)糊精的用量為黨參和黃芪總量的40～50wt％。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟s3為：將陳皮加8～12倍水蒸餾提取揮發(fā)油3～5小時(shí)，分離陳皮揮發(fā)油；將蒸餾后的藥渣加5～8倍水進(jìn)行煎煮，煎煮2～4次，每次30～50min，合并煎煮液，得到第三提取液。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟s1中，所述的加水煎煮為加10～20倍水煎煮30～50min。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟s2中，所述的加水煎煮為加30～50倍水進(jìn)行煎煮，煎煮2～4次，每次30～50min。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟s6為：將浸膏和步驟s1所得的混合物混勻，加入60～80wt％的可溶性淀粉，混勻，于50～60℃條件下干燥，然后粉碎至50～60目，再加入65～75％的乙醇混勻，整粒，最后噴步驟s3所分離的陳皮揮發(fā)油，即得所述的顆粒劑。